Équipements Médicaux Certifiés ISO 13485
Solutions fiables et conformes pour les cliniques suisses. Découvrez nos équipements de pointe certifiés selon les normes internationales les plus strictes.
Certification ISO 13485
Normes internationales strictes pour dispositifs médicaux
Contrôle Qualité Rigoureux
Chaque équipement testé et validé avant livraison
Support Technique
Assistance dédiée et maintenance régulière assurées
Expertise Suisse
Implantation locale à Berne, service réactif
Pourquoi choisir Precisionmedicaltech
Depuis nos premiers jours, nous engageons à fournir aux cliniques suisses des équipements médicaux de haute précision, entièrement conformes aux directives européennes et aux normes ISO 13485.
Nos centrifuges, spectromètres et glucomètres professionnels sont sélectionnés pour leur fiabilité, leur précision et leur durabilité. Chaque dispositif bénéficie d'une documentation complète de conformité et d'un support technique continu.
- Documentation de conformité complète et transparente pour chaque équipement
- Maintenance préventive régulière pour assurer la fiabilité à long terme
- Formation du personnel clinique fournie lors de l'installation
- Accès aux guides techniques et documentation en français
Processus de Certification ISO 13485
Audit Initial
Évaluation complète des procédés de fabrication, des matériaux et des contrôles qualité. Chaque fournisseur est audité selon les critères ISO 13485.
Validation Technique
Tests de performance, étalonnage des instruments et vérification de la conformité réglementaire. Les rapports d'essai sont archivés et accessibles.
Certification & Livraison
Émission du certificat de conformité, documentation complète en français et livraison sécurisée. Support technique permanent après réception.
Galerie de nos Équipements Médicaux
Centrifuges Médicales
Centrifuges ultra-compactes pour analyses biologiques en cabinet. Vitesse variable et programme automatisé pour sérum et plasma.
Spectromètres Analytiques
Instruments de spectrophotométrie pour analyses biochimiques. Étalonage automatique et interface numérique intégrée.
Glucomètres Professionnels
Systèmes de mesure glycémique haute sensibilité. Résultats en 5 secondes avec mémoire intégrée et connexion données.
Analyseurs de Sang
Compteurs hématologiques complets pour numération et formule. Calibrage tracé et conformité aux normes internationales.
Autoclaves de Stérilisation
Stérilisateurs vapeur de classe B. Cycle programmable avec imprimante intégrée et traçabilité complète.
Systèmes d'Identification
Lecteurs code-barres et RFID pour gestion des prélèvements. Intégration directe aux logiciels de laboratoire courants.
Retours de Cliniques Partenaires
"Les centrifuges livrées par Precisionmedicaltech fonctionnent de manière impeccable depuis plus d'un an. La documentation de conformité ISO 13485 a facilité notre audit interne. Le support technique répond rapidement à toutes nos questions sur la maintenance."
Dr. André Müller
Clinique de Bâle
"Nous utilisons les spectromètres Precisionmedicaltech dans notre laboratoire depuis deux ans. La précision des résultats et la facilité d'utilisation sont remarquables. Les techniciens nous ont formés rapidement à l'installation et à la calibration."
Christine Keller
Centre Médical de Zurich
"Excellente qualité des glucomètres professionnels. La mémoire de données est très utile pour suivre les patients. Tous les certificats de conformité étaient en ordre lors de notre réception du matériel."
Philippe Rossi
Clinique Générale de Lausanne
"Nous avons équipé notre laboratoire avec les systèmes d'analyse complets de Precisionmedicaltech. La certification ISO 13485 nous a tranquillisés quant à la conformité. Le service technique se montre toujours réactif et professionnel."
Dr. Hélène Dubois
Polyclinique de Genève
Questions Fréquentes
La norme ISO 13485 est une norme internationale qui établit les exigences de management de la qualité pour les entreprises qui conçoivent, fabriquent ou distribuent des dispositifs médicaux. Elle couvre tout le cycle de vie du produit, de la conception à la maintenance post-vente. Cette certification est obligatoire en Suisse et en Europe pour tous les équipements médicaux commercialisés.
Demander une Consultation Gratuite
Nos experts en équipements médicaux certifiés sont à votre écoute pour évaluer vos besoins cliniques et vous proposer les solutions adaptées à votre établissement. Contactez-nous pour une consultation sans engagement.